medicine / trial-analyses
临床试验剖析
从入组、随机化、终点和效应量读懂经典试验,也看见外推边界与证据盲点
8 篇
RECOVERY 地塞米松试验
RECOVERY Dexamethasone Trial
平台试验如何在危机中找到分层有效的旧药,是这篇剖析真正要回答的问题。对象发生在2020 年英国住院 COVID-19 患者。如果只记住一个结论,读者会错过知识最有价值的部分:结论究竟由哪些材料支撑,又在哪一步可能改变。 案例不是抽象概念后的趣闻,也不是用来证明预设立场的胜利故事。它是一组有边界的证据。我们需要把“发生了…
证据方法 · 临床试验剖析 · 因果推断
SPRINT 强化降压试验
SPRINT Blood-Pressure Target Trial
一个目标值如何变成收益、伤害与适用边界,是这篇剖析真正要回答的问题。对象发生在9361 名高心血管风险、无糖尿病成年人。如果只记住一个结论,读者会错过知识最有价值的部分:结论究竟由哪些材料支撑,又在哪一步可能改变。 案例不是抽象概念后的趣闻,也不是用来证明预设立场的胜利故事。它是一组有边界的证据。我们需要把“发生了什么…
证据方法 · 临床试验剖析 · 因果推断
WHI 激素治疗试验
Women's Health Initiative Hormone Trial
当观察性保护效应遇到随机证据,是这篇剖析真正要回答的问题。对象发生在16608 名 50—79 岁、子宫完整的绝经后女性。如果只记住一个结论,读者会错过知识最有价值的部分:结论究竟由哪些材料支撑,又在哪一步可能改变。 案例不是抽象概念后的趣闻,也不是用来证明预设立场的胜利故事。它是一组有边界的证据。我们需要把“发生了什…
证据方法 · 临床试验剖析 · 因果推断
ACTT-1 瑞德西韦试验
ACTT-1 Remdesivir Trial
恢复时间终点怎样改变一场抗病毒药争论,是这篇剖析真正要回答的问题。对象发生在1062 名住院、下呼吸道受累的 COVID-19 成人。如果只记住一个结论,读者会错过知识最有价值的部分:结论究竟由哪些材料支撑,又在哪一步可能改变。 案例不是抽象概念后的趣闻,也不是用来证明预设立场的胜利故事。它是一组有边界的证据。我们需要…
证据方法 · 临床试验剖析 · 因果推断
ORBITA 假手术对照试验
ORBITA Sham-Controlled PCI Trial
侵入性治疗为什么也需要盲法与安慰剂控制,是这篇剖析真正要回答的问题。对象发生在200 名稳定型单支严重冠脉狭窄患者,在药物优化后随机。如果只记住一个结论,读者会错过知识最有价值的部分:结论究竟由哪些材料支撑,又在哪一步可能改变。 案例不是抽象概念后的趣闻,也不是用来证明预设立场的胜利故事。它是一组有边界的证据。我们需要…
证据方法 · 临床试验剖析 · 因果推断
SELECT 司美格鲁肽心血管结局试验
SELECT Semaglutide Cardiovascular Outcomes Trial
一种减肥药能否在没有糖尿病的人群中预防心梗与中风,是这篇剖析真正要回答的问题。对象发生在 17604 名 45 岁以上、已有心血管疾病、超重或肥胖但无糖尿病的成年人。如果只记住一个结论,读者会错过知识最有价值的部分:结论究竟由哪些材料支撑,又在哪一步可能改变。 案例不是抽象概念后的趣闻,也不是用来证明预设立场的胜利故事…
证据方法 · 临床试验剖析 · 因果推断
Clarity AD 仑卡奈单抗试验
Clarity AD Lecanemab Trial
统计显著的 0.45 分究竟是不是患者能感知的获益,是这篇剖析真正要回答的问题。对象发生在 1795 名经淀粉样蛋白检测确诊的早期阿尔茨海默病受试者。如果只记住一个结论,读者会错过知识最有价值的部分:结论究竟由哪些材料支撑,又在哪一步可能改变。 案例不是抽象概念后的趣闻,也不是用来证明预设立场的胜利故事。它是一组有边界…
证据方法 · 临床试验剖析 · 因果推断
BNT162b2 mRNA 疫苗关键试验
BNT162b2 mRNA Vaccine Pivotal Trial
“95% 有效”这句话的精确口径是什么,是这篇剖析真正要回答的问题。对象发生在 2020 年疫情高峰期入组的四万三千余名受试者。如果只记住一个结论,读者会错过知识最有价值的部分:结论究竟由哪些材料支撑,又在哪一步可能改变。 案例不是抽象概念后的趣闻,也不是用来证明预设立场的胜利故事。它是一组有边界的证据。我们需要把“发…
证据方法 · 临床试验剖析 · 因果推断